Mevcut Durum 17 Nisan 202425 Nisan 2023 tarihinde FDA, hızlandırılmış onay yolu kapsamında SOD1-ALStedavisi için tofersen’i onaylamıştır.Tofersen ilacı Biogen firması tarafından Qalsody olarak lisanslanmıştır.SOD1 mutasyonu olan genetik ALS hastaları için geliştirilmiş bir gen tedavisidir.Şu anda sadece Amerika’da, bazı ALS merkezlerinde Amerikan vatandaşı olan ve sağlık sigortasına sahip ALS hastaları için copay (katkı payı/ ortak ödemeli) olarak Ulusal … Okumaya devam edin Tofersen (Qalsody) Hakkında Güncel Durum
Etiket: biogen
EMA Nadir görülen motor nöron hastalığı için Tofersen (Qalsody) ilacının onaylanmasını önerdi
EMA, kasların zayıflamasına neden olan ve felce yol açan nadir ve genellikle ölümcül bir hastalık olan amiyotrofik lateral sklerozlu (ALS) yetişkin hastaların tedavisi için yeni bir tedaviye Avrupa Birliği'nde pazarlama izni verilmesini tavsiye etti. Qalsody (tofersen), süperoksit dismutaz 1 (SOD1) geninde mutasyon olan ALS'li yetişkinlerin tedavisinde endikedir.Amiyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarında, beyinde ve omurilikte istemli … Okumaya devam edin EMA Nadir görülen motor nöron hastalığı için Tofersen (Qalsody) ilacının onaylanmasını önerdi
EAP PROGRAMI NEDİR?
EAP PROGRAMI NEDİR? (İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı, Expanded Access, Compassionate Use) Erken erişim, ciddi ve/veya yaşamı tehdit eden bir hastalık veya durum teşhisi konan hastalar için, karşılaştırılabilir veya tatmin edici alternatif tedavi seçenekleri mevcut olmadığında, klinik araştırma dışında tedavi amacıyla bir araştırma ürününe erişim elde etmek için potansiyel bir yoldur. Bu durumlarda, bir … Okumaya devam edin EAP PROGRAMI NEDİR?
ALS ile YAŞAMAK 