FDA, Faz III fiyaskosundan sonra yeni bir çalışma için (FAZIIIb) BrainStorm'a onay verdi. BrainStorm Cell Therapeutics, ALS için öncü adayı NurOwn'un geliştirilmesi yolunda birkaç engelle karşılaştı. Bu kez çalışma özel protokol değerlendirilmesi (SPA) kapsamında sürdürülecek. BrainStorm Cell Therapeutics, bir önceki Faz III başarısızlığının ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan görüşmelerin ardından öncü … Okumaya devam edin Brainstorm kök hücre tedavisinde yeni bir FazIII B çalışması izni için FDA onayı aldı
Etiket: Fda
ALS hastalığının yurt dışında bir çalışması veya farklı bir tedavi uygulaması var mı?
Şu anda dünyada ALS hastalığını tedavi edecek herhangi bir ilaç yok. Yavaşlattığı bilinen 2 ilaç var, Riluzole ve Edaravone ilaçları. Bunlar FDA tarafından onaylanmıştır. Ancak yavaşlatıcı etkisi hala tartışmalıdır. Bu ilaçlar dışında dünyada als tedavisi için aday ilaçlar vardır. Bu aday ilaçların piyasaya çıkması için faz çalışmalarından geçmesi gerekiyor. Klinik çalışmalar “faz” olarak adlandırılan bölümlerle gerçekleştirilmektedir. Dört çalışma … Okumaya devam edin ALS hastalığının yurt dışında bir çalışması veya farklı bir tedavi uygulaması var mı?
Amylyx toplantısı – İstanbul
ALS dünyasında çok konuşulan ve Amerika ve Kanada'da koşullu FDA onayı alan ilaç için derneğimizde Amylyx Pharmaceuticals firmasını ağırladık. Avrupa Eupals üyesi olarak Avrupa ve ülkemizde ilacın EMA onayı için birlikte çalışıyoruz. Hastalarımızın katılımı ile bütün soruların titizlikle yanıtlandığı toplantı hatıra fotoğrafları ile sona erdi. Toplantı sonuçları ve detayları ile önümüzdeki hafta paylaşılacaktır. Amylyx firması … Okumaya devam edin Amylyx toplantısı – İstanbul
ALS ile YAŞAMAK 